欧康维视生物-B(01477.HK)公布，旗下0.01%硫酸阿托品滴眼液OT-101的全球多中心三期临床试验第36个月主要分析顶线结果显示，OT-101组出现大於或等於0.75D近视进展的研究眼百分比显着低於对照组，达到该试验中国区域预设主要终点判定标准。



该试验於全球8个国家入组678名4至15岁儿童及青少年，其中OT-101组450名、对照组228名，170名受试者於中国入组，给药期3年，主要终点为第36个月时出现大於或等於0.75D近视进展的研究眼百分比。安全性方面，整体不良事件发生率与对照组相若，疑似与治疗相关的不良事件发生率则高於对照组，主要为畏光、眼痛及结膜炎等，与阿托品已知药理作用大致一致，未发现非预期安全性信号。