近日，康臣药业拟用于足细胞损伤相关肾脏病靶向治疗的SK-09新药临床研究申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）准予。继9月初 SK-08 IND获FDA批准后，康臣药业在肾病领域新药研发全球化布局上再攀新高、取得重大进展，有力彰显公司雄厚的研发实力与坚定的创新决心。

关于SK-09

SK-09是一款新型高选择性TRPC5（瞬时受体电位阳离子通道亚家族C成员5）抑制剂。TRPC5高表达于肾小球足细胞，过度激活会导致足细胞骨架重构和脱落，破坏肾小球滤过屏障，与蛋白尿形成和肾小球硬化密切相关。临床前研究显示，SK-09精准靶向足细胞损伤关键通路—TRPC5-RAC1，可降低尿蛋白、改善足细胞功能，延缓肾功能恶化，且安全性及耐受性良好。

Science. 2017 Dec 8;358(6368):1256-1257.

足细胞损伤相关肾脏病

足细胞是肾小球滤过屏障的核心组成部分，其结构与功能受损可导致多种肾脏病，包括局灶节段性肾小球硬化、微小病变肾病、膜性肾病、糖尿病肾病等¹⁻²，患者常出现大量蛋白尿甚至肾病综合征³，并逐渐进展为终末肾病，生命健康受到严重威胁。

目前，全球范围内尚无靶向足细胞保护的药物获批上市，SK-09片的研发将为足细胞损伤相关肾脏病患者带来新的治疗希望。

参考资料：

1. Conti G, et al. J Nephrol, 2018, 31(3):411-415.

2. Xie Y, et al. Adv Sci (Weinh). 2024 May;11(19):e2308378.

3. Colucci M, et al. Pediatr Nephrol, 2018, 33(4):573-584.

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策划制作

文/图：外贸部 黄义、

出   品：总裁办公室

供   稿：研发中心

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(康臣药业)