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君实生物(01877.HK)特瑞普利单抗注射液内地获批第13项适应症

2026-05-22 10:33
君实生物(01877.HK)公布，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗(商品名为拓益)联合荣昌生物制药自主研发的抗体偶联药物维迪西妥单抗用於HER2表达的(HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+)局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得批准。这是特瑞普利单抗注射液在内地获批的第13项适应症。

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