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云顶新耀伊曲莫德4年安全数据亮相AOCC2025 商业化潜力再获支撑

来源:上海证券报2025-07-17 17:52
上证报中国证券网讯7月17日,云顶新耀宣布,伊曲莫德(VELSIPITY)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的全球4年长期安全性随访数据在第13届亚洲炎症性肠病协会(AOCC 2025)年会上公布。研究结果显示,伊曲莫德在长期治疗中展现出良好的耐受性与安全性,同时,其在亚洲人群中显示出深度黏膜愈合的疗效。

据介绍,伊曲莫德是一种新一代高选择性S1P受体调节剂,通过与S1P受体1、4和5结合,发挥调节免疫和炎症的作用。作为每日一次的口服药物,伊曲莫德在便捷性上优于部分注射剂或生物制剂,有助于提升患者长期依从性。

溃疡性结肠炎作为一种慢性非特异性炎症性肠病,患者需通过长期药物及生活方式管理以维持缓解、减少复发及并发症风险,因此,药物的长期安全性就显得很关键。

云顶新耀表示,此次公布的研究结果整合了多项全球临床试验数据,包括已完成OASIS的II期临床研究、OASIS OLE(开放标签拓展)的II期临床研究、ELEVATE UC的III期注册研究(ELEVATE UC 52和ELEVATEUC 12),以及正在进行的ELEVATE UC和ES101002OLE研究,共纳入1196例中重度活动性UC患者,随访时间长达1619.5人年。研究结果显示,伊曲莫德长期治疗耐受性和安全性良好,4年不良反应的暴露矫正发生率仅1.63每人年(PY),进一步验证了伊曲莫德长期治疗的安全性。

“非常高兴在AOCC 2025上展示伊曲莫德治疗中重度活动性UC患者的4年安全性数据,该结果进一步验证其在长期治疗中的良好耐受性和安全性,并与伊曲莫德在亚洲地区开展的III期临床研究数据形成有力佐证。”云顶新耀首席执行官罗永庆表示。

伊曲莫德是云顶新耀第三款迎来商业化的药物。目前,伊曲莫德已在新加坡、中国澳门、中国香港获批上市,韩国上市申请也于2025年6月获受理。伊曲莫德在中国大陆的新药上市申请已于2024年12月获受理,有望于2025年底至2026年初完成审批流程。

依托“港澳药械通”政策,伊曲莫德已率先进入粤港澳大湾区内地九市。同时,云顶新耀于2025年3月启动位于嘉善工厂的生产建设项目,将为伊曲莫德的本地化生产提供支持,加速药物在全国范围内的可及性。

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