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云顶新耀获得PSVT新药艾曲帕米鼻喷雾剂大中华权益 加码心血管领域布局

2026-03-23 18:24

上证报中国证券网讯3月23日,云顶新耀宣布,与箕星药业达成资产收购协议,获得艾曲帕米(Etripamil)鼻喷雾剂在大中华区的开发、商业化及产品地产化权益。根据协议,云顶新耀将向箕星药业支付3000万美元首付款,及支付最高不超过2000万美元的开发里程碑付款。



艾曲帕米鼻喷雾剂于2025年12月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为30多年来首款且唯一获批用于成人阵发性室上性心动过速(PSVT)急性症状性发作的疗法。在中国,该产品用于治疗PSVT的新药上市申请已于2025年1月获国家药监局(NMPA)受理,预计于2026年第三季度获批。与此同时,艾曲帕米鼻喷雾剂还在同步开发用于伴有快速心室率反应的房颤(AFib-RVR)适应症。



艾曲帕米鼻喷雾剂的上市申请获NMPA受理,是基于其关键性全球III期RAPID研究和中国III期JX02002临床研究的积极数据。其中国临床研究显示,其30分钟内PSVT转复窦性心律的效果显著优于安慰剂,且不良事件发生率相当。全球层面,FDA批准基于超1800名参与者、超2000次PSVT发作的临床数据,证实64%使用者30分钟内转复(为安慰剂组两倍),中位转复时间17分钟(远快于安慰剂组54分钟)。



云顶新耀介绍,此次合作是公司落实“BD合作+自主研发”双轮驱动2030战略的重要进展之一。其2030战略规划显示,公司将聚焦自身免疫、眼科、CKM(心血管、肾脏及代谢)等核心领域,目标到2030年实现营收突破150亿元、商业化产品超20款。此次艾曲帕米鼻喷雾剂的引进,进一步完善其CKM领域产品管线,形成针对不同心血管疾病的产品布局。



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