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港股异动 | 乐普生物-B(02157)涨近6% EGFR ADC药物维贝柯妥塔单抗申报上市

来源:智通财经2024-09-25 14:15
智通财经APP获悉,乐普生物-B(02157)涨近6%,截至发稿,涨5.76%,报3.12港元,成交额561.79万港元。

消息面上,9月25日,CDE官网显示,乐普生物的EGFR ADC维贝柯妥塔单抗(MRG003)申报上市,用于既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。Insight 数据库显示,国内尚没有 EGFR 靶向ADC获批上市。乐普的MRG003是国内首个申报上市的EGFR ADC。

乐普生物2024年半年报显示,MRG003针对鼻咽癌适应症已经获美国FDA授予突破性疗法认定,并被CDE纳入突破性治疗品种。目前乐普生物已完成MRG003针对鼻咽癌的2b期注册性临床研究的患者入组。此外,该产品针对头颈鳞癌的3期临床注册性研究目前也在积极入组中。

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