微创脑科学(02172.HK):APOLLO Dream®雷帕霉素靶向洗脱支架系统荣获美国FDA突破性医疗器械认定
格隆汇3月18日丨微创脑科学(02172.HK)宣布,集团自主研发的APOLLO Dream®雷帕霉素靶向洗脱支架系统("APOLLO Dream®支架系统")近期获得美国食品药品监督管理局("FDA")授予的突破性医疗器械认定,成为全球首个获得该项认定的神经介入领域球囊扩张、快速交换式药物洗脱支架。
APOLLO Dream®支架系统专为对现有最佳药物治疗无效的症状性颅内动脉狭窄患者而设计。该系统融合靶向药物洗脱技术与优化的支架力学结构,在提供稳定血管支撑、恢复脑部血流通畅的同时,通过靶向释放雷帕霉素至血管壁抑制血管平滑肌细胞增殖,从而降低术后再狭窄风险。
与传统药物支架相比,APOLLO Dream®支架系统能够更加精准地控制药物释放剂量,在保证疗效的同时显著降低进入人体的总药物负荷。其药物涂层采用可降解材料,在完成药物释放后逐步降解,有助于降低远期血栓形成风险。
未来,集团将持续推进APOLLO Dream®支架系统的全球临床研究及注册进程,进一步拓展公司在神经介入创新治疗领域的国际影响力,并为全球患者提供更加先进的治疗选择。
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