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国家药监局批准首款侵入式脑机接口医疗器械注册申请

2026-03-13 16:53
国家药监局已批准博睿康医疗科技的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO脑机接口系统)创新产品注册申请,为首个上市的脑机接口医疗器械,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。



NEO脑机接口系统适用於颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者,通过气动手套设备辅助手部抓握功能。该系统独创的「硬膜外植入式」方案,只需在颅骨上磨一个槽,将一枚硬币大小的脑机接口植入,电极放置在硬脑膜外,无须直接接触大脑组织,受试者就能通过意念,将指挥手部运动的指令传递给气动手套,完成抓握等动作。

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