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科笛-B(02487):CU-40104(外用度他雄胺药剂)新药临床试验申请获得国家药监局临床试验默示许可

2026-03-16 08:29

智通财经APP讯,科笛-B(02487)发布公告,本集团的CU-40104(外用度他雄胺药剂)的新药临床试验(IND)申请已获得中华人民共和国国家药品监督管理局(国家药监局)临床试验默示许可,适应症为治疗雄激素性脱发。

CU-40104是一种由本集团自主开发的外用度他雄胺。度他雄胺作为特异性I型及II
型5α-还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮,可治疗雄激素性脱发。本集团正在研发的外用配方可使度他雄胺直接应用于头皮的作用部位,相比口服度他雄胺(已在全球多个国家获批用于治疗雄激素性脱发),预期外用配方可减少全身性暴露及副作用。

本集团相信,CU-40104将进一步丰富本集团的毛发疾病产品矩阵,为本集团已获得国家药监局上市批准的CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)起到有价值的补充及协同作用。

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