美国时间2025年8月6日，杭州启明医疗器械股份有限公司（以下简称“启明医疗”）的战略合作伙伴Pi-Cardia Ltd.（以下简称“Pi-Cardia”）正式宣布，美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS) 已批准创新医疗器械ShortCut获得新技术附加支付(NTAP)资格。NTAP的认证标志着ShortCut作为突破性技术，解决了瓣中瓣经导管主动脉瓣置换术（TAVR）中冠状动脉阻塞风险患者的临床需求。ShortCut的NTAP将在2025年10月1日起生效。CMS将为符合条件实施ShortCut手术的医院提供每例病例最高9,750美元的额外报销。该费用是在TAVR原有的按疾病严重程度分类诊断相关分组(MS-DRG) 费用之外的独立额外报销。随着TAVR逐步成为主动脉瓣狭窄的首选治疗方法，且日趋向低龄化和低危化发展，生物瓣膜衰败问题日益凸显，许多患者需要接受瓣中瓣手术。对于其中相当一部分存在冠状动脉阻塞风险的患者而言，使用ShortCut进行瓣叶分离手术可帮助他们显著获益。Pi-Cardia首席执行官Erez Golan表示

ShortCut获得CMS NTAP认证令我们倍感振奋。数月前，我们已在美国领先的TAVR中心启动了相关商业推广，看到该器械在得到显著应用的同时，也获得了积极的反响。NTAP认证将助力我们扩大商业覆盖范围，在额外报销政策支持下推动更多医院采用ShortCut，并最终惠及更多面临冠状动脉阻塞风险的患者。

关于ShortCut

ShortCut是全球首款专用于分割原生瓣叶的创新器械，于2024年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，并于2025年3月成功完成首批商业化手术。该器械可在经导管瓣膜治疗前精准地分裂瓣叶，适用于TAVR后有冠状动脉阻塞风险的患者，以及经导管二尖瓣置换术（TMVR）后有左心室流出道（LVOT）阻塞风险的患者。

关于Pi-Cardia

心脏瓣膜钙化的非植入经导管解决方案的全球领导者Pi-Cardia成立于2009年，总部位于以色列雷霍沃特。其核心产品包含专用于分割原生瓣叶的创新器械ShortCut等。2020年9月，启明医疗与Pi-Cardia公司达成合作并成为后者的战略投资者。

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(启明医疗-B)