上证报中国证券网讯 新型生物制药公司君圣泰医药3月28日发布的2024年业绩公告透露，公司核心产品熊去氧胆小檗碱(HTD1801)已进入商业化倒计时。

业绩报告显示，君圣泰医药研发投入持续加码。报告期内，公司的研发成本为3.64亿元，与2023年的3.12亿元相比，增长16.7%，重点投向核心产品HTD1801(一种靶向肠-肝系统的双机制口服抗炎及代谢调节剂)。

据介绍，HTD1801是一款扎根天然产物的中国源头创新小分子新药，已被美国食品药品监督管理局(FDA)授予2项“快速通道资格认定”和1项“孤儿药资格认定”，目前正于中国及美国进行最后阶段的临床研究。

在近日举办的中国创新药物医学大会暨2025CMAC年会上，君圣泰医药副总经理于萌透露，HTD1801针对2型糖尿病(T2DM)适应症的临床3期试验结果将在今年上半年进行公布，并计划同年递交新药上市许可申请(NDA)，正式迈向商业化阶段。

君圣泰医药还投资和开发了包括代谢相关脂肪性肝炎、减重等代谢疾病的管线。截至年度业绩报告发布日，君圣泰医药已自主研发出包含7款专利候选药物的产品管线，涵盖9种适应症，其中包括2款处于临床阶段的化合物，用于治疗5种不同的适应症。

公司董秘高丽萍表示，公司的创新产品管线能够使公司在全球快速增长的重大代谢疾病治疗市场中抓住机遇。未来，公司将继续推进候选药物的临床开发，并继续寻求扩大公司管线的适应症覆盖范围。

公开资料显示，君圣泰医药专注于研究和开发代谢性疾病领域的突破性治疗方案，目前已在美国、澳大利亚、加拿大、中国等全球多个国家同步开展了十多项临床试验，是中国创新药企业海外成功开展临床试验的典范。