格隆汇3月3日｜华领医药(2552.HK)今日宣布，其全球首创新药多格列艾汀(商品名：MYHOMSIS®，华领片®)获香港卫生署药物办公室批准上市，用于成人2型糖尿病治疗。华领片®依托香港“1+”药物监管创新机制，是该机制实施以来首个获批的慢性代谢病创新药，标志着华领医药以香港为枢纽，从中国正式进军东南亚及全球市场的战略布局已迈出关键一步。



多格列艾汀为全球首个葡萄糖激酶激活剂(GKA)，区别于传统降糖药，以葡萄糖激酶(GK)为靶点，从源头修复血糖传感功能，协同作用于胰腺、肠道、肝脏，改善血糖稳态并保护胰岛β细胞，具备单药、二甲双胍联用及多项拓展联用适应症，覆盖肾功能不全人群，临床价值突出。该产品2022年内地获批、2024年纳入国家医保并成功续约，内地使用患者已超20万，真实世界数据持续验证疗效与安全性。



依托香港“1+”快速审批机制，公司2025年9月递交上市申请并快速获批，充分体现香港监管对内地创新药临床数据、安全性与商业化价值的认可。香港作为大湾区核心与东南亚医疗枢纽，本地糖尿病人群基数大、需求未被满足，此次上市将填补差异化治疗空白，同时积累亚洲人群真实世界证据，为后续市场拓展奠定基础。