拨康视云－Ｂ(02592.HK)公布，美国注册附属公司ADS USA已完成有关於去年12月12日向美国食品及药物管理局提交的CBT-199新药临床试验申请的审查期。由於美国药管局未发出任何临床试验暂停令，新药临床试验申请现已生效，临床试验被认定为可安全推进。CBT-199是一种新型局部眼用乳液，适用於治疗老花眼。



集团已於2023年在中华人民共和国开始CBT-199的药物发现过程。CBT-199已自2023年6月起於临床前动物研究中进行安全性和耐受性评估，有关研究预期将有助於未来的临床试验。



公司认为，由於CBT-199的临床试验现被认为可安全推进，标志着CBT-199临床开发的关键里程碑，且集团已正式获授权启动第2阶段临床试验。