格隆汇8月26日丨劲方医药-B(02595.HK)发布公告，GFH375已进入一线治疗KRAS G12D突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的II期研究，包括单药疗法、联合EGFR单抗(西妥昔单抗)或联合化疗(培美曲塞)三种治疗方案。这项多中心、开放标签、随机化临床研究将在全国数十家研究中心展开，牵头中心为广东省人民医院。GFH375/VS-7375是国内首款获得NSCLC突破性疗法认定(BTD)的KRAS G12D抑制剂，也已获得美国FDA授予的快速通道资格认定(FTD)、治疗KRAS G12D突变型局部晚期不可切除或转移性NSCLC。

劲方首席医学官汪裕博士表示：“基于GFH375在NSCLC单药治疗中的临床疗效，以及多项联合疗法研究的积极推进，我们有信心将GFH375肺癌疗法从后线推向前线。在过去两年中，GFH375多项临床方案高效推进，GFH375治疗多个瘤种的临床数据也持续入选国际学术会议LBA或口头报告；同时，我们亦深切感受到KRAS G12D突变患者对创新靶向药物的迫切需求，期待更多公司的创新疗法能够惠及患者。”