长风药业(02652.HK):NMPA受理“ICF001”的IND申請
格隆汇3月13日丨长风药业(02652.HK)宣布,公司自主研发的吸入粉雾剂候选药物ICF001(「产品」)之新药临床试验(「IND」)申请(「该申请」)已获中华人民共和国国家药品监督管理局(「NMPA」)受理。
ICF001是一款基于前药技术平台自主研发的创新型长效吸入粉雾剂候选药物,专为治疗肺动脉高压及相关严重肺部疾病而设计。在分子设计与作用机制上,该产品透过特定化学修饰将活性分子转化为前药,使其在吸入沉积于肺部後,依赖肺组织内源性酶的缓慢裂解来持续释放活性成分。基于临床前研究,该设计预期可在将药物递送至深部肺组织的同时,平抑给药初期的血药浓度峰值(Cmax)并延长局部药物暴露时间,从而探索优化药物药代动力学(PK)特徵的潜力。
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