上证报中国证券网讯4月25日,复宏汉霖宣布与Lotus签署授权许可协议,授予其在韩国对公司自主开发的抗PD-1单抗H药汉斯状(斯鲁利单抗)包括ES-SCLC在内的多项适应症的独家商业化和半独家开发权益。2025年3月,H药用于治疗ES-SCLC获得韩国食品药品安全部(MFDS)孤儿药资格认定。
根据协议,复宏汉霖将负责H药在韩国上市后的产品生产和供应,并将从此次交易中获得500万美元的首付款、可达950万美元的监管里程碑付款、可达9750万美元的商业化里程碑付款及两位数比例的合作区域净销售额特许权使用费。
复宏汉霖表示,Lotus专注于肿瘤、中枢神经系统、心血管系统等治疗领域,在亚洲市场拥有成熟的商业化网络和深厚的本土经验。此次合作将结合复宏汉霖全球领先的研发实力与Lotus的区域渠道优势,进一步加速H药在韩国的可及性,共同推动创新治疗方案惠及韩国当地患者。
据介绍,H药是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。复宏汉霖全速推进H药在全球市场的商业化进程。截至目前,H药对外授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等全球100多个国家和地区。