英矽智能(03696)宣布，英矽智能就其自主研发的Rentosertib(ISM001-055)吸入制剂所提交的针对成人特发性肺纤维化(IPF)的临床试验申请，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准，这是集团AI驱动研发管线中第13个获得临床试验批准的项目。

此次临床试验批准支持开展一项I期临床研究，旨在评估Rentosertib吸入制剂的安全性、耐受性及药物动力学(PK)特徵。研究主要由两部分组成：第一部分为在健康受试者中进行的随机、双盲、安慰剂对照试验，包含单次递增给药(SAD)和多次递增给药(MAD)队列；第二部分为在接受多次给药的IPF患者中开展的非随机、开放标签评估。预期总入组约80名受试者。