联邦制药(03933.HK):附属“度普利尤单抗注射液”获临床试验默示许可
格隆汇4月22日丨联邦制药(03933.HK)公布,公司全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司研发的度普利尤单抗生物类似药特应性皮炎适应症获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可,受理号为 CXSL2600180。
度普利尤单抗是一种全人源免疫球蛋白 G4(IgG4)单克隆抗体,用于治疗特应性皮炎,特别是外用药控制不佳或不建议使用外用药的中重度特应性皮炎。度普利尤单抗与白细胞介素-4 受体 α 亚基(IL-4Rα)特异性结合,阻断白介素 4(IL-4)和白介素13(IL-13)信号通路,抑制 2 型炎症反应,同时减少炎症相关细胞因子分泌、降低免疫球蛋白 E(IgE)水平,改善皮肤及黏膜屏障功能,是当前治疗包括特应性皮炎在内的 2 型炎症性疾病的重要靶向药物。
本次获批是公司于炎症和自身免疫疾病治疗领域创新研发取得的又一重要进展。未来,公司将持续致力于新产品研发,并重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力,预期将为公司及其股东创造更大收益。
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