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联邦制药(03933):注射用TUL108获美国FDA新药临床试验批准

2026-01-28 19:18

智通财经APP讯,联邦制药(03933)发布公告,于2026年1月28日,由公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类创新药注射用TUL108的新药临床试验注册申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,IND编号为178724。

注射用TUL108是由公司自主设计并研发的一种新型超广谱β-内醯胺酶抑制剂,拟用于治疗由革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染,包括复杂性尿路感染(cUTI)、复杂性腹腔感染(cIAI)及肺部感染和血流感染。TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等均具有高度敏感性,针对临床极待解决的对碳青霉烯耐药的革兰阴性菌可实现全覆盖。

注射用TUL108的研发将强化公司于抗感染领域的优势地位。未来,公司将继续致力于新产品研发,持续提升于医药行业的竞争力及创造力,预期将为公司及其股东创造更大收益。

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