联邦要闻

近日，联邦制药注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（规格：2.0g，商标名：强力赛福必）获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，编号：2025B05695，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

药物基本情况

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠是第三代头孢菌素类抗生素，具有广谱抗菌活性，可单独用药，需要时也可联合用药。当单独用药时，其适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染：（1）上、下呼吸道感染（2）上、下泌尿道感染（3）腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染（4）败血症（5）脑膜炎（6）皮肤和软组织感染（7）骨骼和关节感染（8）盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠自上市以来，其在临床上对敏感性疾病治疗效果确切，收录在国家医保目录（2024年版）乙类药品中。该药物对敏感细菌引起的一系列炎症和感染都有显著的治疗效果，可有效控制炎症。

本公司品种是按1:1的头孢哌酮钠和舒巴坦钠组成的复方制剂，其中头孢哌酮主要通过抑制细菌繁殖期细胞壁黏肽的合成发挥杀菌作用，与舒巴坦联合后显现出协同抗菌活性，从而显著增强其抗菌效果。

联邦制药注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（规格：2.0g）通过一致性评价，表明本品与原研药在质量和疗效方面高度一致，将为广大患者提供可及性强、质量可靠的优质药品，促进公司医药产业的结构优化和创新发展。

【文稿】中山公司 注册部

【编辑】集团品牌文化部

【审校】中山公司 注册部、集团法务中心、集团品牌文化部

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(联邦制药)