11月1日至2日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组对联邦制药珠海公司质检中心开展了为期两天的现场评审，质检中心申请的29项《美国药典》（USP）、29项《英国药典》（BP）检测能力扩项，以及27项《中国药典》（ChP）标准变更项目全部顺利通过。

01

此次评审组由三位资深评审专家组成，其中包括美国药典驻中国办事处专家。首次会议上专家组听取了质检中心主任朱继清对质检中心近三年质量体系运行与持续改进成果的汇报。

02

评审期间，专家组通过盲样测试、现场试验、资料审查、能力验证评估和授权签字人考核等方式，全面评估了实验室管理体系和技术能力，并深入实验室现场，对人员操作、原始记录、仪器设备、标准物质管理等环节进行了细致考评，就管理评审、标准查新和报告管理提出宝贵建议。

03

最后经评审，质检中心在原料药与制剂领域的国内外药典的85项新增及变更检测项目均符合CNAS相关准则要求。截至目前，质检中心相关领域国内外认可检测项目达121项，技术覆盖范围和检测精度持续提升。

04

末次会议上，专家组对质检中心的质量管理体系运行、技术能力、文件规范及人员专业素养给予高度评价，认为完全符合CNAS认可要求。

此次通过USP、BP国际标准扩项评审，是对联邦制药珠海公司质检中心技术实力的权威认证，标志着质检中心的检测能力迈上新台阶，其出具的中英文检测报告将获得更广泛的国际互认，为公司产品的海外注册与市场准入提供有力支撑，提升企业品牌公信力与全球竞争力。展望未来，质检中心将继续秉持“科学、公正、准确、高效”的质量方针，不断提高技术水平，为公司的国际化战略与高质量发展提供坚实的技术保障。

关于CNAS

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是经国家市场监督管理总局依法确定，专门从事检验机构、实验室等合格评定机构认可评价活动的国家权威认可机构，为国际认可论坛（IAF）、国际实验室认可合作组织（ILAC）、亚太实验室认可合作组织（APLAC）和太平洋认可合作组织（PAC）的正式成员，CNAS所授予的认可资质在国际上具有广泛公信力，是衡量实验室技术能力和管理水平的重要标尺。

文丨珠海公司 质检中心 黄秋梅

图、编辑丨珠海公司 文化事务部

(联邦制药)