兆科眼科第二款后眼药物PAN-90806临床试验申请获批;盐酸依匹斯汀滴眼液取得商业化许可
致力于眼科疗法的研发、生产及商业化,以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司(“兆科眼科”或“本公司”; 香港联交所股份代号:6622)欣然宣布,本公司已于2025年11月18日获得中国国家药物监督管理局(“国家药监局”)批准,开展用于治疗湿性老年黄斑部病变(wAMD)的创新药PAN-90806之临床试验。
此外,兆科眼科亦高兴地宣布,公司用于治疗过敏性结膜炎的药物盐酸依匹斯汀滴眼液,也于2025年11月19日取得国家药监局的商业化许可批准。
兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士(Dr. Benjamin Li)表示:“这些里程碑巩固了我们对长期创新和可持续增长的承诺。盐酸依匹斯汀滴眼液获批上市,进一步丰富了我们的商业产品组合,使我们能够更好地满足过敏性结膜炎患者的需求。在持续专注于推进接近商业化的产品的同时,建立强大的未来产品管线对我们而言也同样重要。PAN-90806是我们第二款眼后节的候选创新药物,标志着我们在视网膜疾病策略方面迈出了重要一步。作为一个早期项目,它也体现了我们创新研发的能力。凭借丰富且充满活力的产品管线,我们不仅对即将到来的商业化机会感到兴奋,也对早期创新项目的发展势头深感鼓舞,这些创新将为公司的未来发展提供强而有力的支持。”
关于PAN-90806
PAN-90806是一款用于治疗wAMD的VEGFR抑制剂,为一种新型滴眼液剂型。PAN-90806是一种具有最佳理化性质的小分子化合物,可进行外部药物递送。如获批准,PAN-90806将作为维持疗法,为患者带来极大的便捷,并提供侵入性更低的治疗选择,将可降低主流抗VEGF疗法中的玻璃体腔内注射频率及其他相关治疗负担,同时维持视力稳定性;预计PAN-90806将大幅减少治疗中断的情况,从而通过提升患者舒适性、接受性、便捷性及遵医嘱性减缓相关疾病恶化。
关于湿性老年黄斑部病变(wAMD)
湿性老年性黄斑部病变(wAMD)是中国乃至全球50岁以上人口视力丧失和失明的主要原因。根据灼识行业咨询(灼识),预计2019年至2030年,中国湿性老年性黄斑部病变药物市场规模将从2.415亿美元增至约35亿美元,复合年增长率为27.5%。
关于盐酸依匹斯汀
盐酸依匹斯汀为用于治疗过敏性结膜炎的依匹斯汀滴眼液。盐酸依匹斯汀为具有抗组胺及稳定肥大细胞的双重作用机制的候选药物,是中国过敏性结膜炎(尤其是急性患者)的一线疗法。我们正在开发盐酸依匹斯汀,作为Elestat的仿制药。Elestat由艾尔建开发。
(兆科眼科-B)
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