中证网讯 3月30日,先瑞达发布了2021年截至12月31日的年度业绩报告,这也是先瑞达上市以来首个完整财年业绩报告。2021年,先瑞达全年营业总收入达3.04亿元人民币,同比增长56.6%;毛利润2.66亿元人民币,同比增长62.4%;调整后的净利润为0.42亿元,同比增长140.4%。截至2021年12月31日,集团现金及现金等价物为11.372亿元。
2021年,先瑞达新增2款产品获批上市,7款产品正在临床实验中,有2款产品向FDA提交注册申请,全年新增注册了10项核心专利,3款产品实现国产第一,共计36条产品管线。截至去年年底,先瑞达在海内外市场推广工作快速推进,已正式进入国内累计超过1200家医院并开始用于临床治疗,产品累计在全球12个国家完成商业化。BTK DCB 的IDE申请已向美国FDA递交。
2021年8月份,先瑞达的外周真空抽吸泵获批上市。时隔3个月后,外周抽吸导管AcoStream获批上市。至此,先瑞达外周血栓抽吸系统所有产品全部获批,揭开了外周血栓抽吸领域蓝海市场幕布,成为该领域第一家拥有原研技术且可提供整体解决方案,并实现商业化的中国企业。
除了已上市的产品外,2021年先瑞达对动脉钙化市场、静脉市场以及血管瘤市场进行了深入调查与研讨,基于企业特有的洞察与判断,先瑞达着手布局,开发这些潜力市场。截至去年年底,已经开发出了包括振外周波球囊、冠脉振波球囊、外周弹簧圈、机械取栓装置等在内的6款全新产品。
公司表示,未来,基于先瑞达四大技术平台(药物涂层技术、抽吸平台技术、高分子材料技术、射频消融技术)的延展性和高效性,先瑞达的36条产品管线将陆续落地。产品管线的多元化布局,也为企业提供了多元化增长点,可以更加灵活的应对市场变化。
为了打破原材料供应“卡脖子”难题,打通上下游产业链,先瑞达聚力于高分子材料研发,在深圳成立了高分子材料中心,直接服务于企业定制化需求,打造上下游技术护城河。
高端微挤出是解决高端管材所必选的重要材料,目前基本都被进口供应商所把持。为了解此困局,先瑞达将生产能力扩展到微挤出上游,在深圳搭建了上游原材料微挤出生产线,生产精密导管管材原材料,每年产能达13.5万个。全新生产线的成立,将再次拓展先瑞达的产能边界,在直接降低企业生产成本的同时,稳定导管的原材料供应,减少疫情对海外供应链的影响。此外,也将根据特定需要定制先瑞达自有产品,生产的自由度与灵活度大大提升。目前,先瑞达深圳工厂已经通过了ISO 13485认证。
截至12月31日,先瑞达的分销网络遍布中国所有省份及自治区,几乎全部覆盖了我国能够进行外周血管介入治疗的医院。BTK DCB 实现288家医院入院,SFA DCB 实现1283家医院入院,于2021年11月上市的外周抽吸导管,从上市以来至年底,已完成国家采购平台挂网。
国际化方面,目前,先瑞达3款药物涂层球囊产品,正式在巴西批准上市。截至去年年底,先瑞达的产品已累计在全球12个国家完成商业化。先瑞达国际化的加速推进,在助力公司收入端口更加多元化的同时,也为产研奠定了良好的基础,为企业运转打造了一个良性闭环。