2025年11月13日，先瑞达冠脉OTW球囊扩张导管井翼取得NMPA注册批准。该产品适用于冠状动脉狭窄部位或冠状动脉旁路血管狭窄部位进行球囊扩张，以改善心肌灌注。其中，球囊直径为2.0-5.0mm的型号还可用于支架递送后扩张。

冠脉OTW球囊扩张导管 井翼

（注册证号：国械注准2）

井翼 冠脉OTW球囊导管为CTO病变开通提供新利器冠状动脉慢性完全闭塞（Chronic Total Occlusion, CTO）病变，指闭塞时间≥3个月的冠脉病变，在经皮冠状动脉造影确诊的冠心病患者中占比高达15%~25%。成功开通CTO病变，能有效缓解患者心绞痛症状、改善其生活质量，并可能降低死亡率及主要心脑血管不良事件风险。然而，开通CTO病变极具挑战，被业内公认为PCI领域的“最后堡垒”。在这一复杂过程中，性能卓越的专用器械是手术成功的基石，其中，具备极佳通过性与支撑力的球囊导管，更是贯穿手术全程、决定成败的关键工具之一。先瑞达井翼 冠脉OTW球囊扩张导管凭借优异的产品设计，为攻克CTO这一“最后堡垒”提供了强有力的武器：

• 决胜起点：极细通过性，穿越闭塞段的前提

CTO病变往往伴有坚硬的纤维帽和钙化，导丝通过后，球囊能否跟进是首要难题。井翼拥有低至0.026"的通过外径，能紧随导丝穿越致密狭窄，为球囊扩张和支架植入打开“生命通道”。

• 稳定护航：强大支撑力，征服长段迂曲病变

CTO病变常延伸较长且血管路径迂曲。井翼 远端导管采用高分子材料多段设计，整体为锥形渐细走形，使得产品过渡更自然，为长距离推送提供稳定的支撑力，确保推送力有效传导至远端，防止在迂曲血管中打折失效，保障手术流程顺畅。

• 精准匹配：齐全规格，应对复杂病变的保障

面对病变的多样性，井翼 提供了多达91种的规格型号，全面覆盖1.2-5.0mm的球囊直径与5-30mm的球囊长度。完备的规格体系使医生能根据具体病变长度和血管直径，进行精细化器械选择，无论是局灶性突破还是弥漫性长病变的扩张，都能实现精准匹配。以创新回应临床期待先瑞达始终秉持可信赖的创新理念，将产品研发紧密围绕一线临床需求及医生的操作体验，井翼的设计，精准回应了临床对器械通过性、支撑力和规格全面性的需求，为医生提供了性能卓越的国产新选择，助力医生应对复杂病变挑战，惠及广大冠心病患者。

关于先瑞达

 

先瑞达是全球领先的创新医疗科技企业，专注于血管介入治疗领域内技术平台研发与应用。依托于多元技术平台：药物涂层技术、射频消融技术、高分子材料技术及抽吸平台技术等，先瑞达坚持可信赖的创新理念，不断挖掘尚未被满足的临床需求，为医患带来全新治疗方式与值得信赖的产品。

基于多元技术平台的延展性与高效性，先瑞达围绕“介入无植入”的治疗方式，先后推出了中国首款外周DCB产品AcoArt Orchid & Dhalia，全球首款经过临床验证的膝下DCB产品AcoArt Tulip& Litos，国产首款血栓抽吸系统AcoStream，及国产首款全套射频消融设备AcoArt Cedar等。迄今为止，先瑞达已经搭建了30余条产品管线，可为血管外科、心脏科、肾脏科及神经科四大领域提供腔内微创介入治疗方案。

通过这些多元化的产品组合，先瑞达将持续革新血管介入领域的治疗方式，持续抵御血管疾病。在成为全球医疗科技领导企业的路上，不断为全球医患带来更优质的全身血管介入治疗解决方案，帮助患者取得长期的临床收益，提高患者生活质量。

(先瑞达医疗-B)