2025年12月1日，先瑞达V-otter微导管取得NMPA注册批准。该产品适用于外周和冠脉血管经皮介入手术中，到达预期血管部位后输注诊断性、栓塞性或治疗性的材料。

微导管 V-otter

（注册证号：国械注准2）

原发性肝癌是全球高发恶性肿瘤，在中国每年新发患者中，初诊为中晚期且不可手术切除的病例占比约 60%-80%。肝动脉化疗栓塞术（TACE）作为核心治疗手段，通过超选动脉插管栓塞肿瘤供血血管，能有效控制肿瘤进展、延长患者生存期。然而，肿瘤供血动脉往往解剖复杂、走行刁钻，微导管能否精准、稳定、通畅地抵达靶血管，直接决定了栓塞效果与手术成败。临床实践中，超选插管面临诸多技术挑战：血管分支角度锐利、靶血管直径微小，传统微导管难以到位；栓塞剂注射过程易堵管，影响手术连贯性；导管稳定性不足，注射时后退或回弹导致误栓正常组织。这些问题不仅延长手术时间，更制约了TACE的精准化实施。正是直面这些临床痛点，先瑞达肿瘤栓塞微导管V-otter采取了多项优化设计：

• 极致通畅：大内腔设计，畅通无“阻”的栓塞体验

针对栓塞剂易堵管的临床痛点，V-otter采用大通径设计，显著降低与栓塞材料的摩擦阻力。即使在推注高浓度或颗粒型栓塞剂时，仍能保持稳定流速，有效避免导管内堵塞，确保栓塞过程连续可控，为医生提供流畅的手术体验。

• 随心超选：多角度头端设计，征服刁钻血管的智慧之选

产品具备三种可选头端塑形：直型，45°单弯及多弯曲角度设计。45°单弯塑形助力微导管轻松滑入常规分支血管；多弯曲的“天鹅颈”构型专为反角、锐角血管而生。头端的多种弯型设计可以提升超选成功率。

• 精准定位：创新双显影设计，形状记忆头端锚定血管

多弯曲头端采用创新双显影环设计，显示弯形的起末位置，定位更准确；此外形状记忆头端的设计，可以在导丝撤出后稳定恢复形态，在栓塞剂注射时帮助微导管稳定锚定靶血管，杜绝后退与回弹风险，实现精准栓塞。

• 全规格覆盖：1.9Fr-2.9Fr，个体化治疗的基础

V-otter提供从1.9Fr到2.9F的全系规格，可匹配不同直径靶血管，满足肿瘤异质性与血管解剖多样性的治疗需求。

• 强韧承压：纤维编织工艺，安全注射的坚固保障

远端管体采用高强度纤维编织结构，有效提升耐压性能，可承受更大注射压力，为推注高粘度栓塞剂或紧急快速注射提供了可靠安全保障。作为先瑞达在肿瘤栓塞介入领域布局的首个上市产品，V-otter微导管凝聚了企业对临床需求的深刻洞察。其兼顾通畅性、通过性、稳定性与精准性的系统设计，直面TACE手术核心痛点，为介入医生提供可靠选择。未来，先瑞达还将深化在肿瘤栓塞介入治疗领域布局，赋能临床，惠及万千癌症患者。

关于先瑞达

 

先瑞达是全球领先的创新医疗科技企业，专注于血管介入治疗领域内技术平台研发与应用。依托于多元技术平台：药物涂层技术、射频消融技术、高分子材料技术及抽吸平台技术等，先瑞达坚持可信赖的创新理念，不断挖掘尚未被满足的临床需求，为医患带来全新治疗方式与值得信赖的产品。

基于多元技术平台的延展性与高效性，先瑞达围绕“介入无植入”的治疗方式，先后推出了中国首款外周DCB产品AcoArt Orchid & Dhalia，全球首款经过临床验证的膝下DCB产品AcoArt Tulip& Litos，国产首款血栓抽吸系统AcoStream，及国产首款全套射频消融设备AcoArt Cedar等。迄今为止，先瑞达已经搭建了30余条产品管线，可为血管外科、心脏科、肾脏科及神经科四大领域提供腔内微创介入治疗方案。

通过这些多元化的产品组合，先瑞达将持续革新血管介入领域的治疗方式，持续抵御血管疾病。在成为全球医疗科技领导企业的路上，不断为全球医患带来更优质的全身血管介入治疗解决方案，帮助患者取得长期的临床收益，提高患者生活质量。

(先瑞达医疗-B)