和铂医药(02142.HK)及科伦博泰(06990.HK)公布,其合作夥伴Windward Bio 已公布HBM9378/WIN378(一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素的全人源超长效单克隆抗体)用於治疗哮喘的POLARIS-1临床试验II期部分取得阳性的中期结果。POLARIS-1的III期部分亦已启动。
截至数据截止日期,单次给药后未观察到治疗相关严重不良事件、退出或停药。治疗组与安慰剂对照组的不良事件发生率相当。注射部位反应发生率低於1%,抗药物抗体发生率为2%
POLARIS-1的III期部分已采用两种每年两次给药的剂量方案,旨在评估HBM9378/WIN378对重度哮喘患者的年化哮喘急性发作率及其他关键疗效指标的影响。该研究的III期部分已由Windward Bio启动,并计划於2027年上半年启动第二项III期临床研究POLARIS-2计划。POLARIS-1的II期研究数据将在即将召开的医学会议上公布。