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科伦博泰生物-B(06990): SKB103新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准

2026-03-24 16:48

智通财经APP讯,科伦博泰生物-B(06990)发布公告,本公司自主研发的新型靶向肿瘤相关抗原及免疫肿瘤学抗原(TAA–程序性细胞死亡配体1
(PD-L1))的双特异性抗体偶联药物 (bsADC) SKB103的新药临床试验(IND)申请已获国家药品监督管理局(NMPA)
药品审评中心(CDE)批准,用于治疗晚期实体瘤。这是本公司首个进入临床阶段的TAA-PD-L1
bsADC,也是继SKB571之后第二款进入临床阶段的用于肿瘤治疗的bsADC。

作为ADC领域的行业领军者之一,本公司已建立起坚实的领先优势。目前,本公司自主研发的靶向人滋养细胞表面抗原2 (TROP2)
ADC、靶向人类表皮生长因数受体2 (HER2)
ADC均已获批上市,并展现出显着的临床疗效及差异化的竞争优势。与此同时,本公司着眼于肿瘤治疗的迭代升级,持续拓展创新布局,构建了涵盖放射性核素偶联药物(RDC)、bsADC
等前沿疗法的多元化管线矩阵,全力推动肿瘤现有治疗模式的突破与革新。

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