格隆汇3月24日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)宣布，公司自主研发的新型靶向肿瘤相关抗原及免疫肿瘤学抗原(TAA–程序性细胞死亡配体1(PD-L1))的双特异性抗体偶联药物(bsADC)SKB103的新药临床试验(IND)申请已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准，用于治疗晚期实体瘤。这是公司首个进入临床阶段的TAA-PD-L1bsADC，也是继SKB571之後第二款进入临床阶段的用于肿瘤治疗的bsADC。

作为ADC领域的行业领军者之一，公司已建立起坚实的领先优势。目前，公司自主研发的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)ADC、靶向人类表皮生长因数受体2(HER2)ADC均已获批上市，并展现出显着的临床疗效及差异化的竞争优势。与此同时，公司着眼于肿瘤治疗的迭代升级，持续拓展创新布局，构建了涵盖放射性核素偶联药物(RDC)、bsADC等前沿疗法的多元化管线矩阵，全力推动肿瘤现有治疗模式的突破与革新。

SKB103是公司基于专有的OptiDC™平台研发的一款潜在同类最佳新型TAA-PD-L1bsADC。作为单一分子，SKB103在设计上有望同时实现肿瘤靶向递送细胞毒载荷及肿瘤免疫微环境调节。在临床前研究中，SKB103展现出优异的抗肿瘤活性和安全性，其突出的肿瘤治疗潜力为後续临床开发提供了有力支撑。