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映恩生物(09606.HK)核心产品DB-1303/BNT323上市申请获受理

2026-04-09 23:56
映恩生物－Ｂ(09606.HK)公布，公司核心产品DB-1303/BNT323基於III期关键临床研究所获得的积极结果，以及与国家药监局药品审评中心的新药上市申请前沟通交流反馈，提交的生物制品新药上市申请已获国家药品监督管理局受理。



III期临床试验旨在评估DB-1303相较於T-DM1在既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。

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