近日，山东大学齐鲁医院谷兴华教授团队，成功应用Ken-Valve经导管主动脉瓣置换系统（TAVR），为一例32.3mm纯反流超大主动脉瓣环的患者实施微创换瓣手术，术后患者心功能显著改善，有效提高了生活质量。这一案例不仅展示了山东齐鲁医院在瓣膜病微创治疗领域拔尖水准，也再次验证了Ken-Valve在大瓣环患者中的安全效益。

患者基线

患者为男性，既往“肠息肉”手术。近年来，患者因主动脉瓣重度关闭不全，心功能降低，反复胸闷，药物治疗后，效果欠佳。入院时心脏超声提示EF值47%，左心舒张功能减退，心脏扩张明显，主动脉瓣环较大，升主动脉及主动脉窦部扩张，外科开胸手术风险高，传统治疗方案已难以为其带来生存获益。经过多学科会诊，谷兴华教授团队为其制定了使用Ken-Valve进行微创手术方案，为患者争取了新生机。

术前评估

该患者术前CT评估提示： 主动脉瓣三叶瓣，瓣叶稍增厚，存在三个瓣窦，窦部呈瘤样扩张，分布不均匀，无钙化；主动脉瓣环周长折算直径32.3mm；左侧冠脉18.0mm ，瓣叶长：16.7mm；右侧冠脉28.4mm，瓣叶长：15.4mm；双侧冠脉高度可，左侧冠脉钙化；升主动脉扩张，直径51.8mm，左心室流出道周长折算直径35.3mm； 左室主动脉夹角为145°；心尖入路可；横位心。

主动脉瓣环直径32.3mm

瓣下2.0mm直径33.1mm

左室流出道（LVOT）直径35.3mm

瓣下6.0mm直径36.4mm

STJ直径54.5mm 

升主动脉直径51.8mm

双侧冠脉开口充足，左侧冠脉高度18.0mm，右侧冠脉高度28.4mm

主动脉与心室夹角145°

右窦中心位68°

患者的复杂心脏结构为手术带来了很大挑战。心脏超声显示主动脉瓣重度反流，二尖瓣轻中度反流，三尖瓣轻度反流，升主动脉及主动脉窦部扩张明显，主动脉瓣反流缩流颈约8.5mm。心脏CT影像显示瓣环尺寸较大，主动脉瓣环32.3mm，且为三叶瓣纯反流，无任何钙化点支持，瓣膜锚定难度极大，增加了手术风险，山东大学齐鲁医院心脏瓣膜病介入中心（瓣膜中心）执行主任谷兴华教授为全国TAVR带教专家，在各种类型及路径的经导管主动脉瓣置换术拥有丰富的临床经验，针对该患者的特殊解剖条件，谷兴华教授选用了拥有一体式定位夹持件的JS/TAVI-33型号瓣膜，从心尖路径完成植入，同时为保障手术安全，手术团队在术前已做好体外循环支持准备，以应对任何突发状况。

术中回顾

手术过程中，团队严格按照标准操作流程实施。自介入器械导入至瓣膜释放完成，器械用时约10分钟。整个过程中，手术团队通过右冠窦居中造影、定位件入窦确认、释放后联合超声与造影评估，确保了瓣膜定位精准、释放平稳。术中超声评估显示无瓣周漏，血流动力学表现良好，手术过程顺利，未出现循环不稳及心律失常等意外情况。

导丝跨瓣、建立轨道

主动脉根部造影，可见大量反流

释放定位件

造影确认定位件入窦

释放瓣膜

造影观察瓣膜位置深度

撤出输送器

最后造影无瓣周漏

术后效果

患者主动脉瓣重度反流纠正，术后无反流、无瓣周漏。术后心脏彩超显示人工生物瓣启闭良好，平均跨瓣压差1mmHg，流速正常。患者恢复情况良好，心功能较术前有了明显改善。

术后超声

总结

此例手术的成功，充分展现了Ken-Valve在应对大瓣环、主动脉窦部扩张及心功能低下患者中的独特优势。Ken-Valve独特的一体式夹持定位件设计，能够在缺乏钙化结构支撑的情况下精准锚定于瓣叶，为复杂主动脉解剖结构提供了良好的稳定性。此外，经心尖入路为心功能较差患者提供更大安全和效益，能降低外周血管并发症的风险，为此类患者提供更大安全性。

山东大学齐鲁医院此例手术的顺利完成，标志着Ken-Valve系统在应对复杂主动脉瓣反流病例中的应用价值再次得到验证。未来，Ken-Valve将继续携手临床专家，深耕结构性心脏病领域，不断探索微创治疗在高危患者中的更多可能。

Ken-Valve是一款专为主动脉瓣关闭不全（或合并狭窄）患者设计的经心尖TAVR中国创新器械，其多规格设计及大尺寸优势，提供了从23mm到33mm的瓣膜选择，填补了目前高龄、高危、大瓣环主动脉瓣反流患者治疗的空白。Ken-Valve在设计上融合了多项关键技术：其一体式定位夹持件设计能提供稳定可靠的锚定力，有助于在无钙化或钙化不足的解剖条件下实现安全固定；防漏环设计则有望降低术后瓣周漏的发生率。值得一提的是，Ken-Valve采用专利抗钙化技术处理的牛心包瓣叶，在生物相容性和机械强度方面表现优异，具备良好的耐久性。此外，可调弯输送系统能够满足更复杂的入路要求，确保瓣膜的准确释放。

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(健世科技-B)