维立志博(09887.HK)公布，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准开展评价维利信(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024)联合含铂化疗作为一线治疗在晚期肺外神经内分泌癌患者中的确证性III期临床研究。



是次获批标志着奥帕替苏米单抗针对EP-NEC的临床开发成功从后线单药治疗推向一线联合治疗—此前奥帕替苏米单抗已获CDE批准开展单臂关键注册临床研究，用於三线及以上EP-NEC患者；而今次一线III期研究的获批，将奥帕替苏米单抗在EP-NEC领域的适用人群进一步扩大，为该癌种的治疗格局带来根本性重塑。