康方生物治疗中重度特应性皮炎新药曼多奇单抗上市申请获受理
上证报中国证券网讯记者从康方生物获悉,日前,国家药监局药品审评中心已受理康方生物自主研发的曼多奇单抗(IL-4Rα单抗,AK120)用于治疗中重度特应性皮炎的新药上市申请(NDA)。
据悉,目前,针对同样属于高发人群,且对药物有着更高安全性要求的青少年患者群体,为了提供临床更有针对性的治疗方案,曼多奇单抗用于青少年特应性皮炎的关键III期研究也正在高效推进中。
自身免疫疾病市场是不亚于肿瘤疾病市场的全球重大需求领域。曼多奇单抗是康方生物继依若奇单抗(IL-12/IL-23)、古莫奇单抗(IL-17A)之后,第3个进入上市阶段的自身免疫性疾病治疗产品。
全球范围内,IL-4R单抗是治疗包括特应性皮炎在内多种自身免疫性疾病的重要靶点药物。曼多奇单抗同靶点药物度普利尤单抗自2017年上市以来全球销售额增长迅速,是全球自身免疫性疾病领域的“药王”,已获批AD、哮喘、慢性鼻窦炎、嗜酸性食管炎、结节性痒疹等9项适应症。2025年,其全球销售收入达182亿美元,同比增长仍超过25%。
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