上证报中国证券网讯6月16日，装载康宁杰瑞全国首批恩尼妥(KN026)的专业冷链货车从苏州工业园区康宁杰瑞研发与产业化基地驶出，标志着这款国产自研HER2双特异性抗体药物正式投入临床应用，进入商业化兑现阶段。

康宁杰瑞联合创始人、首席运营官刘阳表示，恩尼妥已连续在胃癌、乳腺癌新辅助、乳腺癌一线治疗等三项Ⅲ期研究中取得强阳性结果，有望成为HER2阳性实体瘤治疗的新基石，推动中国原创方案走向国际。

据介绍，恩尼妥于2026年5月通过国家药品监督管理局优先审评审批程序获批上市，用于联合化疗治疗既往至少接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

记者注意到，恩尼妥是康宁杰瑞继恩沃利单抗注射液(KN035)之后第二款实现商业化的产品。从研发进度来看，公司下一款临近商业化的产品为HER2双表位ADC产品JSKN003，其HER2阳性乳腺癌2L及以上适应症正在稳步推进，预计2026年将提交首个上市申请。