生物医药高科技公司诺诚健华(上交所代码：688428;香港联交所代码：09969)今天宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤，包括急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床研究。

Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。Mesutoclax通过选择性地抑制BCL2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤疗效。

作为公司重要的全球化管线，诺诚健华正在全球范围内推进mesutoclax的多中心、多适应症的临床试验，包括联合奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的注册性III期临床试验，治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的注册性临床试验，以及联合阿扎胞苷治疗AML和MDS等髓系恶性肿瘤的临床试验。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“作为公司在血液瘤领域具有全球竞争力的重要资产，我相信mesutoclax将成为治疗AML和MDS等髓系恶性肿瘤的新选择。我们将在中国及全球加速临床开发，期待早日造福全球患者。”

AML是一种起源造血干/祖细胞的血液系统恶性疾病，发病风险随年龄增高不断上升，多发于中老年人。

MDS是一种髓系肿瘤，表现为造血干细胞的克隆性增殖、复发的基因异常、髓系细胞发育异常、无效造血、外周血细胞减少以及高风险转化为AML。