港股异动 | 诺诚健华(09969)涨超5% 奥布替尼用于治疗原发免疫性血小板减少症患者新药上市申请获受理
智通财经APP获悉,诺诚健华(09969)涨超5%,截至发稿,涨3.74%,报11.64港元,成交额8650.36万港元。
消息面上,5月28日,诺诚健华发布公告,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE) 已受理布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼在中国的新药上市申请,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)患者。ITP标志着奥布替尼从血液恶性肿瘤拓展至自身免疫性疾病领域。凭借高靶点选择性和良好的安全性特性,奥布替尼有望成为治疗ITP的优选BTK抑制剂。于本公告日期,中国尚无BTK抑制剂获批治疗ITP。
奥布替尼在自身免疫性疾病领域已展现出良好的疗效及安全性。除ITP外,奥布替尼针对系统性红斑狼疮(SLE)、原发进展型多发性硬化(PPMS)和继发进展型多发性硬化(SPMS)的注册性III期临床试验正在中国和全球推进中。
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