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诺诚健华宣布奥布替尼在澳大利亚获批上市

2026-05-27 17:18

生物医药高科技公司诺诚健华(688428.SH;09969.HK)5月27日宣布,奥布替尼(产品名:宜诺凯)已获澳大利亚药品管理局(TGA)批准上市,为套细胞淋巴瘤患者提供更好的治疗选择。


诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:“奥布替尼在澳大利亚获批上市,是诺诚健华全球化进程的重要里程碑,将为澳大利亚淋巴瘤患者带来新的治疗选择。除淋巴瘤领域外,公司正全速推进奥布替尼在自身免疫性疾病领域的全球临床开发,致力于造福更多全球患者。”


套细胞淋巴瘤属于B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的特殊亚型,具备侵袭性强、临床难以根治的特点,发病率逐年上升。该疾病确诊时多已进展至晚期,临床存在治疗方案有限、整体预后不佳等难题。


奥布替尼是诺诚健华自主研发的高选择性、新型BTK抑制剂,可有效规避脱靶效应引发的不良反应,显著提升治疗的安全性与有效性。


目前,奥布替尼已在新加坡获批治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(R/R MZL)和复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)。奥布替尼在中国已获批四项适应症并均被纳入国家医保。

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