全球指数

和黄医药(00013.HK):收入符合预期 呋喹替尼出海在即

东吴证券股份有限公司2023-08-02
  事件:公司2023 年H1 总收入为5.33 亿美元(同比+173%),肿瘤/免疫综合收入为3.59亿美元(同比+294%)。收入增长较快源于武田首付款确认了2.59 亿美金以及产品销售收入同比增长25%至1.01 亿美金:2023H1 呋喹替尼销售额为0.56 亿美元(同比+20%,符合预期),索凡替尼销售额为0.23 亿美元(同比+79%, 符合预期),赛沃替尼销售额为0.22 亿美元(同比+2%,低于预期,主要系医保3 月执行,一季度销售不好,二季度同比增速87%)。研发服务收入0.2 亿美元,其他业务收入1.74 亿美元。在手现金及等价物8.56 亿美金(包括武田的部分首付款)。预计能完成2023 年肿瘤/免疫业务综合收入指引的4.5-5.5 亿美元,预计2025 年实现自给自足。
  呋喹替尼出海在即,多个适应症有望开启第2 增长曲线。呋喹替尼针对3L CRC 的上市申请获得美国FDA 授予的优先审评资格,已于6 月获得EMA 的上市申请受理,预计2023 年Q4 完成日本的上市申请。呋喹替尼联合化疗针对2L 胃癌的上市申请已获CDE 受理,有望2024Q1 国内上市;联用信迪利单抗今年7 月国内完成了针对2L 子宫内膜癌的II 期注册临床的患者入组并获得了突破性疗法,预计2024H1 递交上市;联用信迪利单抗针对2L 肾透明细胞癌的国内II/III 期临床预计今年年底完成患者入组。
  赛沃替尼医保放量元年,全球开发脚步有序迈进。针对MET14 跳变NSCLC 已于2021年附条件获批,针对1L 和后线IIIb 期确证性试验今年上半年完成了患者招募;国内2L 治疗MET 扩增的EGFR TKI 难治性NSCLC(SACHI 研究)预计2024 年年中完成患者招募;MET 扩增的胃癌2L 治疗的国内注册II 期临床今年3 月完成首例患者入组。
  血液瘤产品进度顺利,2025 年有望贡献收入:索乐匹尼布(Syk)针对2L 温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)国内II 期完成患者招募,2023 年年底公布针对2L 免疫性血小板减少症(ITP)的国内III 期临床顶线数据。安迪利塞(PI3Kδ)23 年年底公布3L FL 的中国II 期注册临床顶线结果。他泽司他(EZH2)2023H2 完成3L FL 中国桥接临床的患者招募,争取国内附条件获批。
  盈利预测与投资评级:我们维持2023~2024 年营业总收入预测7.99/8.28 亿美元,预计2025 年总收入为9.92 亿美元。公司催化剂不断兑现,海外市场打开,成长确定性较高,当前市值有较大增长空间,维持“买入”评级。
  风险提示:产品注册审批进度不及预期;竞争格局加剧;商业化不及预期。

免责声明

以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

推荐阅读

暂无数据

公司动态

    暂无数据

盘面综述

    暂无数据

IPO动态

    暂无数据

港股涨幅榜
  • 港股通
  • 红筹股
  • 国企股
  • 科技股
  • 名称/代码
  • 最新价
  • 涨跌幅

暂无数据

扫码关注

九方智投公众号

扫码关注

九方智投公众号