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和黄医药(0013.HK):海外销售靓丽 盈利新篇开启

华泰证券股份有限公司2025-03-21
  3 月19 日公司披露2024 年度业绩,收入6.30 亿美元(-25% yoy),收入波动系23 年确认武田首付款/里程碑3.5 亿美元(24 年为0.67 亿美元)。肿瘤销售5.01 亿美元(+134% yoy),综合收入(分成及自身销售)2.72 亿美元(+65% yoy)。公司控费取得成效,净利润3,770 万美元,在无大额首付款情况下盈利。24 年底在手现金8.36 亿美元,25 年初拟以6.08 亿美元出售上海和黄,充裕现金带来BD 拓充管线的潜力。鉴于呋喹替尼海外销售增长,国内成熟产品适应症拓展,早期管线开发稳步推进,看好业绩增长潜力。
  海外:呋喹替尼上市首年销售告捷,赛沃替尼全球临床数据披露
2024 年,呋喹替尼海外销售2.91 亿美元,我们看好后续销售增长,基于:
  1)3Q24 本品在美国3L CRC 市占率约10%,其疗效与安全性综合表现优于主要竞品,市场份额或继续提升;2)美国以外,本品已在超11 个国家获批,2024 年底已纳入日本、西班牙医保,未来或纳入更多国家医保提升可及性。赛沃替尼 SAVANNAH 研究数据于ELCC 披露,PFS 达7.5 月,较国内临床数据更优,此外全球III 期SAFFRON 有望2H25 完成入组。
  国内:适应症拓展,有望激活成熟管线新一轮销售增长24 年呋喹替尼销售1.15 亿美元(+7% yoy),联合PD-1 治疗EMC 已在24年底获批、治疗RCC 或近期递交NDA,有望推高销售峰值。24 年赛沃替尼销售4,550 万美元(-2% yoy),Ex14 跳变适应症竞争较为激烈,联合奥希替尼治疗2/3L EGFRm/Met+ NSCLC 有望年内获批,EGFR TKI 耐药患者中约34%患者存在Met 异常,有望开拓新市场空间。24 年索凡替尼销售4,900 万美元(+12% yoy),其治疗PDAC 有望年底取得II 期部分临床数据。
  早期管线有序推进
  1)他泽司他有望2Q25 获批;2)索乐匹尼布已进行工艺改良,25 年底26年初有望递交完整材料,wAIHA 的III 期临床有望2H25 完成入组;3)HMPL-453 治疗IHCC 的注册临床25 年内有望数据读出;4)ATTC 在临床前研究中,较抗体联合小分子提高疗效并改善安全性,年内有望递交IND。
  盈利预测与估值
  我们调整公司25-26 年经调整净利润6/10%至0.49/1.38 亿美元,并预计27年经调整净利润1.55 亿美元,对应EPS 为0.06/0.16/0.18 美元,主要考虑到公司降本增效成效好于预期;上调基于DCF 的港/美股目标价至33.01 港币/21.63 美元(维持WACC=11.2%,永续增长率=2.0%,1 ADR=5.10 股普通股,前值为27.92 港币/18.29 美元),维持“买入”。
  风险提示:临床试验风险;商业化进度缓慢;海外临床进展缓慢。

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