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和黄医药(0013.HK):海外产品加速放量 ATTC平台值得期待

国泰君安证券股份有限公司2025-03-23
  本报告导读:
  公司2024 年收入整体符合预期,降本增效成果显著。呋喹替尼全球有望持续放量,赛沃替尼年内有望美国提交NDA,ATTC 平台管线值得期待。维持“增持”评级。
  投资要点:
  核心业务表现 亮眼,维持“增持”评级。公司2024年实现收入6.30 亿美元(-25%),其中0.67 亿美元为首付款、里程碑金及研发服务(23 年为3.46 亿美元),净收益为0.38 亿美元(-85%),截止2024 年12 月31 日的现金余额为8.361 亿美元。收入和利润同比下滑主要系武田首付款和里程碑金波动影响,核心业务肿瘤产品销售额实现5.01 亿美元(+134%),表现亮眼。考虑到海外收入高速增长,及2025 年中药资产处置收益贡献,我们给予2025-2027 年净利润预测为3.86/1.94/2.22 亿美元,维持“增持”评级。
  呋喹替尼全球有望持续放量,降本增效成果显著。2024 年呋喹替尼销售2.90 亿美元(+1825%),其中美国销售2.67 亿美元,欧洲和日本分别实现0.17 和0.06 亿美元,除了美国市场的成功推广外,还在12 个国家获批上市,预计25 年海外加速放量。后续随着呋喹替尼国内子宫内膜癌和肾细胞癌的陆续获批,国内销售额有望加速增长。
  24 年研发支出减少至2.12 亿美元(23 年为3.02 亿),系境外管线支出优化;销售及行政开支减少至1.13 亿美元(23 年为1.33 亿),系销售能力提升及严格管控各项支出。2025 年指引肿瘤综合收入为3.5-4.5 亿美元,药品销售额有望实现30%增长,预计呋喹替尼国内子宫内膜癌及美国、欧洲及日本地区收入增长为主要动力。
  赛沃替尼25 年内有望申报美国上市,ATTC 技术平台值得期待。SAVANNAH 试验数据在ELCC2025 上读出,相比WCLC2022 数据,ORR/mPFS/mDoR 均有所提升,(55% vs.52%、7.5m vs. 7.2m、9.9m vs. 9.6m),AZ 积极与FDA 沟通NDA 事宜,赛沃替尼有望成为公司第二款出海药物。公司创新技术ATTC(抗体靶向偶联药物)平台较传统ADC 平台具备独特优势,25 年有望首个管线进入IND。
  催化剂:①呋喹替尼肾细胞癌有望25 年内获批;②赛沃替尼EGFR耐药性NSCLC 有望 25 年内美国递交NDA;③索乐匹尼布有望25年底国内获批;④ATTC 有望25 年底进入全球I 期。
  风险提示:研发失败风险;合作伙伴商业化推进不及预期的风险。

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