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和黄医药(0013.HK):业绩符合预期 综合收入2025年全年指引为3.5至4.5亿美元

西南证券股份有限公司2025-03-24
事件:3月19日 ,和黄医药公布2024年全年业绩,2024年总收入达6.3亿美元,利润达3773 万美元,肿瘤产品市场销售额达5亿美元(+134%)。呋喹替尼美国市场销售额为2.9 亿美元(+1825%),呋喹替尼中国市场销售额为1.15亿美元(+9%),索凡替尼市场销售额4900 万美元(+14%),赛沃替尼市场销售额4550 万美元。业绩符合预期,肿瘤/免疫业务综合收入的2025 年全年指引为3.5 至4.5 亿美元。
赛沃替尼SAVANNAH 研究取得积极顶线结果。赛沃替尼联合奥希替尼二线治疗伴有MET 扩增及/或过表达的EGFR 突变非小细胞肺癌患者的SAVANNAH全球关键Ⅱ期取得积极的顶线结果。SACHI 中国Ⅲ期研究中期分析达到主要终点。多项研究持续入组中,包括SAFRRON 全球Ⅲ期研究,以及用于一线治疗伴有MET 过表达的EGFR 突变非小细胞肺癌的SANOVO 中国Ⅲ期研究。
呋喹替尼二线治疗肾细胞癌取得积极结果,索乐匹尼布有望2025 年底上市。呋喹替尼联合信迪利单抗用于治疗经治的pMMR子宫内膜癌于2024 年12月获国家药监局批准。用于二线治疗肾细胞癌的FRUSICA-2中国Ⅲ期取得积极结果。
索乐匹尼布用于治疗ITP 的ESLIM-01 中国Ⅲ期研究结果显示持续应答率达48.4%,治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血症的中国Ⅱ期研究于EHA 年会公布,整体应答率达66.7%。索乐匹尼布有望于2025 年底上市。索凡替尼有望于2025 年底公布胰腺癌的Ⅱ期研究数据。
出售非核心合资企业,聚焦创新药物研发。上海和黄药业主要负责在中国生产、销售及分销其自有品牌处方药物,其主要产品为心血管疾病药物。上海和黄药业是由和黄医药和上海医药于2001 年以50:50 的比例成立的合资企业。和黄医药以6.08 亿美元 (人民币44.78 亿元) 现金向金浦健服投资管理和上海医药出售上海和黄药业的45%的股权,和黄医药计划将上述交易所得的款项用于进一步开发其内部产品管线,并推动发展其核心业务战略,该产品管线和战略包括其新一代的ATTC 平台。
盈利预测与投资建议。随着多款创新药的逐步落地和全球市场的放量,我们预计公司2025-2027 年营业收入分别为6.9、7.8和9.6亿美元,维持“买入”评级。
风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险。

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