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和黄医药(00013.HK)2024年年报点评:呋喹替尼海外销售强劲 业绩持续盈利

东吴证券股份有限公司2025-03-24
  投资要点
  事件:公司2024 年实现收入6.3 亿美金,同比-24.8%。归母净利润0.38 亿美金,同比-63%。2024 年肿瘤产品市场销售额达5.0 亿美金,同比+134%。
  肿瘤产品综合收入强劲增长65%至2.715 亿美元 。2024 年肿瘤/免疫业务综合收入总额为3.634 亿美元,符合业绩指引。
  赛沃替尼新适应症国内有望获批,美国即将申报上市。赛沃替尼针对2 线EGFRm+ MET 驱动的NSCLC 的海外II 期注册临床(SAVANNAH 研究)达到预设指标,显示出高且具有临床意义的ORR 数据,具备同类最佳潜力,近期有望美国申报上市。国内治疗2 线MET 扩增的EGFR TKI 难治性NSCLC(SACHI 研究)预计2025 年年内获批;以上两个临床结果有望今年学术会议上公布。
  呋喹替尼海外持续放量,国内有望获批新的适应症。呋喹替尼是美国10 年来获批的第一款也是唯一一款针对3 线mCRC 的小分子靶向药,已经写入NCCN 指南,全球10+国家上市。24 年海外市场销售额达2.9 亿美金。针对2L pMMR 子宫内膜癌已于24 年年底国内获批,2L 肾细胞癌有望今年国内递交上市申请。
  索乐匹尼布有望年内获批上市,索凡替尼积极拓展大适应症。ITP 国内存量患者2027 年有望超过30 万人,67%患者进入2 线治疗,创新疗法有限,竞争格局好。索乐匹尼布针对2 线 ITP 的中国注册III 期临床结果亮眼,2024 ASH 会议更新了长期治疗的数据,结果非常亮眼:长期持续应答率为59.8%,有望成为ITP 患者新的治疗选择,预计年内国内成功上市。针对2L 温抗体型自身免疫性溶血性贫血症的III 期临床已开启。索凡替尼预计于25 年年底公布胰腺导管腺癌II 期研究数据。
  抗体靶向偶联药物(ATTC)平台开启新一波创新浪潮:自主创立的ATTC 平台已产生多个潜在新药临床试验申请阶段的候选药物。有望提高药物疗效;有望比传统ADC 相比骨髓抑制更少;有望解决部分小分子难成药靶点困境。
  盈利预测与投资评级:由于出售上海和黄药业资产获得一次性投资收益,我们将2025 年的归母净利润0.49 亿美金上调至3.46 亿美金。由于赛沃替尼海外上市时间存在不确定性,我们将2026 年的归母净利润1.79 亿美金下调至0.96 亿美金。预计2027 年归母净利润为1.37 亿美金,对应2025-2027年PE 估值为61/220/154X。公司催化剂不断兑现,海外市场打开,成长确定性较高,现金充裕,维持“买入”评级。
  风险提示:产品注册审批进度不及预期;竞争格局加剧;商业化不及预期。

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