事件:公司2024 年实现收入6.30 亿美元,其中肿瘤产品的综合收入为2.72 亿美元,同比增长65%;首付款 、监管里程碑及研发服务/研发服务许可/其他业务收入分别为0.67 亿/0.25 亿/2.67 亿美元。2024 年实现盈利0.38 亿美元,截至去年底在手现金8.32 亿美元(不含出售上海和黄的6 亿美金),提前实现财务自给自足。
呋喹替尼全球快速放量,赛沃替尼临床积极推进。1)呋喹替尼:24 年实现销售额4.05 亿美元(海外2.90 亿美元/国内1.15 亿美元),海外上市的首个完整年度保持良好势头,主要得益于在美国、欧盟、日本多个市场的快速放量。国内方面,呋喹替尼与信达PD-1 联用治疗二线子宫内膜癌已于24 年12 月获批,治疗二线肾癌已达到三期主要临床终点,新增适应症有望贡献业绩增量。2)赛沃替尼:国内方面,用于二线治疗MET 扩增的EGFR 突变非小细胞肺癌(SACHI)适应症已提交上市申请,一线治疗(SANOVO)正在积极入组;海外方面,全球关键二期临床试验(SAVANNAH)取得积极结果,同时三期临床(SAFFRON)有望今年完成患者入组。
自免及血液瘤产品获批在即,全新ATTC 平台开启新一波候选药物的开发浪潮。公司产品由实体瘤拓展至自免及血液瘤领域:首款自免产品索乐匹尼布有望于今年年底完成上市申请审评,他泽司他已于3 月21 日获批用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。早研管线方面,基于ATTC 平台的候选药物预计今年进入临床开发阶段,新一代技术平台解决肿瘤以外组织毒性或脱靶毒性,同时通过抗体和小分子靶向药物的协同组合来提高疗效。
由于赛沃替尼海外获批具有不确定性,我们下调公司2025-2026 年营业收入分别为7.30、8.41 亿美元(原预测值为8.44、10.00 亿美元),新增预测2027 年收入9.49亿美元。根据可比公司,我们给予公司2025 年5.83 倍PS,对应目标价为37.99 港元(汇率约7.78),维持买入评级。
风险提示
创新药研发进度不及预期、产品竞争加剧或者销售不及预期、公司中长期盈利能力下降的风险。