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和黄医药(13.HK):三款核心产品收入不及预期 全年指引下调

浦银国际证券有限公司2025-08-11
  1H25 三款核心产品收入均明显低于预期,主要由于中国市场竞争加剧。全年肿瘤收入指引下修。下调我们美股、港股目标价。
  1H25 肿瘤收入仅1.43 亿美元,明显低于预期:1H25 公司整体肿瘤板块实现1.43 亿元收入(-14.9% YoY, -26.3% HoH),低于我们预期和Visible Alpha (VA) 一致预期。其中,产品收入为9,904 万美元(-22.5%YoY, -31.1% HoH),明显低于预期,主要由于三款核心产品商业化收入均不及预期。1H25 净盈利为4.55 亿美元,剔除上海和黄药业剥离收益4.16 亿美元(除税后收益),公司仍然保持净利润端略微盈利状态,略好于我们预期及VA 一致预期,主要由于研发、销售、行政费用节省好于预期。
  上半年三款产品中国收入均不及预期,主要受到市场竞争加剧及公司优化销售团队及营销策略的综合影响。1H25 呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼在中国市场销售额分别同比下降29%、50%、41%,主要由于市场竞争加剧、三款药物均面临多款同靶点药物/仿制药竞争以及公司优化销售团队结构和战略调整影响,使得中国市场整体综合收入同比下降34%。海外方面,尽管呋喹替尼海外市场销售额同比增长25%,但综合收入基本同比平稳,我们推测可能由于2024 年中及下半年在欧洲、日本市场批准导致的提前备货影响导致。
  全年肿瘤板块收入指引从3.5-4.5 亿美元下调至2.7-3.5 亿美元,主要由于合作伙伴里程碑收入延迟至2026 年及以后、索乐匹尼布中国上市申请重新提交推迟至1H26。新的肿瘤收入指引目标对应2H25实现1.27-2.07 亿美元收入(-35.0% ~+6.1% YoY, -11.8% HoH ~ +44%HoH),由于该指引范围较大,我们预计达成指引可能性较高。管理层表示,呋喹替尼在中国结直肠癌销售量已在6 月-7 月看到显著增长,且相信新适应症的获批(子宫内膜癌已于2024 年12 月获批)将有助于在下半年提升呋喹替尼中国销售,且随着更多新国家的获批准入以及渗透率的不断提升,海外有望进一步放量;赛沃替尼在今年初全面获批一线二线MET ex14 跳变NSCLC(已按照现行条款成功续约医保)、6 月获批2L MET 扩增 EGFRm NSCLC,亦将有助于其2H25 销售额的进一步增长;索凡替尼预计短期内仍较为平稳,但未来胰腺癌的获批将有助于提升中长期成长空间。此外,对于晚期研发阶段产品索乐匹尼布,由于此前提及的生产杂质问题,公司表示1H26 将重新提交中国NDA 且2H26 滚动提交补充资料,海外方面由于专利保护期的不断缩短,公司未来将推动另外一款新的Syk 抑制剂管线药物来代替索乐匹尼布进行海外开发。
  未来12 个月潜在催化剂包括:(1)1 款药物/适应症中国获批:呋喹替尼2L RCC 适应症中国获批(预计2026 年中);(2)4-5 项潜在NDA提交:HMPL-453 2L FRFR2b+ IHCC 中国NDA 递交(预计2026 年)、赛沃替尼3L GC 适应症中国NDA 递交(预计2H25)/1L PRCC 全球NDA 递交(预计2026 年)/ 2L+ EGFRm NSCLC 全球NDA 递交(基于SAFFORN 试验,预计2026 年中或2H26)、索乐匹尼布2L ITP 适应症  NDA 重新提交(预计1H26);(3)4 项主要研发数据读出:呋喹替尼2L RCC 三期FRUSICA-2 数据读出(预计ESMO 2025)、索凡替尼PDAC二期数据读出(预计2H25)、赛沃替尼2L+ EGFRm NSCCLC 三期SAFFORN 数据读出(预计1H26)、HMPL-453 2L IHCC 数据读出(预计1H26);(4)潜在肿瘤管线药物管线引进:凭借充沛的现金储备,公司目前正在考虑引入跟现有管线有协同作用的外部肿瘤资产。此外,早期研发管线方面, 头三款ATTC 候选药物分别有望于2H25/1H26/2H26 启动中美1 期研究,管理层表示该三款候选药物基本所有主流瘤种均可覆盖,但公司将聚焦于生物标志物筛选精选人群适应症开发,后续联合用药开发早线治疗亦在计划中。
  维持“买入”评级,下调美股/港股目标价至18 美元/28 港元:我们将2025E/2026E/2027E 归母净利润调整至4.6 亿美元/1.4 亿美元/1.5亿美元,主要由于下调肿瘤板块收入预测、综合毛利率预测及研发销售费用预测。根据DCF 估值模型(WACC:8.6%,永续增长率:
  3.0%),我们得到新的目标价美股18 美元/港股28 港元,维持“买入”评级。
  投资风险:核心产品销售不及预期、赛沃替尼国际化不顺利、管线产品获批延迟或者临床数据不佳。

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