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和黄医药(00013.HK):赛沃替尼新适应症获批 ATTC管线将进入临床开发

太平洋证券股份有限公司2025-08-13
  事件:公司近期发布2025 年半年度报告:2025 年上半年公司实现收入2.78 亿美元,同比下降9.16%,主要由于中国市场竞品影响,呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼国内销售额较2024 年上半年有所下降;2025 年上半年公司归母净利润4.55 亿美元,于2025 年6 月30 日的现金余额为13.6 亿美元,主要得益于出售上海和黄药业45%的部分股权后4.16 亿美元的税后出售收益及出售款项。
  呋喹替尼海外市场不断拓展,销售收入保持稳健增长2025 年上半年呋喹替尼(爱优特)国内销售收入0.43 亿美元,同比下降29.51%,主要是国内市场竞争加剧,竞品瑞戈非尼和曲氟尿苷替匹嘧啶纳入医保后放量影响,但随着公司销售团队结构优化,近期爱优特已恢复增长。
  2025 年上半年由武田负责销售的呋喹替尼(FRUZAQLA)海外销售收入1.63 亿美元,同比增长24.75%,主要得益于覆盖范围扩大至超过30个国家,包括于2025 年新增的10 多个市场。FRUZAQLA已于2024 年在美国、西班牙和日本纳入医保范围,并于2025 年7 月在英格兰和威尔士取得纳入英国国家医疗服务(NHS)保障范围的积极建议。
  赛沃替尼第三项肺癌适应症获批,ATTC 分子即将进入临床开发2025 年1 月14 日,NMPA 正式批准赛沃替尼用于治疗MET ex14 跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,新适应症将扩展至同时涵盖初治和经治患者,提供了新的标准治疗选择。
  2025 年6 月30 日,NMPA 正式批准赛沃替尼的第三项肺癌适应症,即赛沃替尼联合奥希替尼用于治疗经EGFR 抑制剂治疗后进展的伴MET扩增的EGFR 突变非小细胞肺癌患者。该联合疗法为约占30%的此类非小细胞肺癌患者提供了唯一一种口服、去化疗的治疗选择。此项批准触发一项来自阿斯利康的1,100 万美元的里程碑付款。赛沃替尼新适应症有望参与2025 年年底的国家医保目录谈判。
  此外,公司正推动来自关键技术平台抗体靶向偶联药物(ATTC)项目的多个候选药物进入临床开发,首个候选药物已经选定,计划于2025年年底进入临床开发。公司多个ATTC 管线的积极推进有望在未来带来更多合作和授权机会。
  盈利预测及投资评级:公司核心产品部分适应症国内竞争激烈,我们预计2025/2026/2027 年公司营业收入为6.10/6.95/7.71 亿美元,同比增速为-3.22%/13.88%/11.07%;归母净利润为4.19/1.13/1.36 亿美元,同比增速为1011.38%/-73.01%/20.58%;EPS 分别为0.48/0.13/0.16 美元;当前股价对应2025/2026/2027 年PE 分别为6/24/20 倍,维持“买入”评级。
  风险提示:创新药研发不及预期风险;产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。

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