事件:和医药公布 2025年中期业绩,2025年上半年收入达 2.8亿美元,肿瘤/免疫业务综合收入为1.4 亿美元,其中和黄医药录得的呋喹替尼海外收入4310 万美元,呋喹替尼中国收入3360 万美元,索凡替尼收入1270 万美元,赛沃替尼收入为900 万美元。下调2025 年肿瘤业务收入指引至2.7亿至3.5 亿美元。
竞争加剧,三款核心产品国内收入下滑。由于竞品的联合疗法及仿制药和生物类似药进入三线结直肠癌领域,呋喹替尼的竞争压力提升。在神经内分泌瘤领域,由于生长抑素类似药物的竞争,索凡替尼的收入出现下滑。受MET外显子14 跳变非小细胞肺癌的数个竞品药物的上市并纳入国家医保目录影响,赛沃替尼收入下降。三款产品市场竞争加剧以及销售团队结构优化,但近期已恢复增长。
核心产品适应症持续拓展。2025年6月,赛沃替尼新增适应症,联合泰瑞沙用于二线治疗EGFR突变且伴MET扩增的非小细胞肺癌。赛沃替尼的SAFFRON全球Ⅲ期研究正在进行中,目标于2025 年下半年完成患者招募,并于2026 年上半年读出数据。呋喹替尼二线治疗肾细胞癌的Ⅱ/Ⅲ期研究达到主要终点,其新药上市申请于2025 年6月获国家药监局受理。索凡替尼用于一线治疗胰腺导管腺癌的一项Ⅱ/Ⅲ期研究正在进行中,预计2025 年下半年读出数据。
ATTC潜在优势明显,首个临床试验预计于2025 年底启动。新一代抗体靶向偶联药物(ATTC)使用靶向小分子取代传统以毒素为基础的有效载荷,因此具有与化疗或其他靶向药物联合用药的潜力,有助于前线治疗。此外,ATTC 有望进一步优化小分子药物的效力,避免因狭窄的治疗窗口带来的限制,通过降低对肿瘤以外组织毒性或脱靶毒性,旨在将高效浓度的小分子抑制剂送达目标位置,使长期用药成为可能。全球首个临床试验预计将于2025 年底启动。
盈利预测:随着多款创新药的逐步落地和全球市场的放量,我们预计公司2025-2027 年营业收入分别为6.09、6.69 和8.19 亿美元,其中肿瘤/免疫服务板块收入分别为3.29、3.89 和5.39 亿美元。
风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险。