事件:2025 年8 月7 日,和黄医药发布2025 年上半年业绩,上半年总计收入为2.78亿美元,其中肿瘤/自免业务综合收入1.44 亿美元,其他业务收入1.34 亿美元。拆分具体产品来看:呋喹替尼海外收入4310 万美元,呋喹替尼中国收入3360 万美元,索凡替尼收入1270 万美元,赛沃替尼收入为900 万美元,他泽司他收入为70 万美元,武田首付款、里程碑及研发服务收入为2950 万美元,其他收入为1490 万美元。
基于此,公司调整2025 年肿瘤业务全年指引为2.7-3.5 亿美元。
呋喹替尼海外放量销售快速上涨。上半年呋喹替尼海外收入4310 万美元,以武田制药销售口径统计,上半年海外呋喹替尼销售额为1.63 亿美元,同比增长25%,其主要得益于迄今在超过30 个国家和地区获批后实现强劲销售增长,包括2025 年新增加的十余个国家和地区。海外销售放量势头不减,未来有望增厚公司业绩。
赛沃替尼新适应症获批,多项适应症同步推进中。已有适应症方面:赛沃替尼于2025年6 月获批二线MET 扩增的非小细胞肺癌治疗,有望参与今年医保谈判;一线和二线MET 外显子14 跳变非小细胞肺癌适应症按现行条款成功续约。临床进度方面:
全球二/三线伴有MET 异常的泰瑞沙难治性非小细胞肺癌正在进行3 期注册研究,计划于2025H2 完成入组;国内一线伴有MET 过表达的EGFR 突变阳性非小细胞肺癌正在进行3 期注册研究;国内MET 扩增的胃癌正在进行单臂研究,注册队列于2023 年3 月完成首例入组。
独特的ATTC 平台,潜力管线不断催化。公司独有的ATTC 设计平台,与传统ADC药物相比,公司的ATTC 设计药物靶向针对癌症生长所需的蛋白质,有望设计出与抗体有协同效应的组合,克服靶向疗法的耐药性及降低靶向疗法的毒性,从而实现长期用药的可能。通过ATTC 平台已设计出A251、A580 和A830 三项潜力管线,分别有望于2025H2、2026H1 和2026H2 启动中美临床1 期研究。
盈利预测与评级:我们预计2025-2027 年公司总收入为5.80、7.13、9.01 亿美元。
通过DCF 计算,假设永续增长率为2%,WACC 为9.43%,公司合理股权价值为280 亿港元(汇率取1 美元=7.77 港元)。公司海外销售势头强劲,创新管线潜力充足,维持公司“买入”评级。
风险提示:临床研发失败风险,竞争格局恶化风险、销售不及预期风险等。