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和黄医药(00013.HK):海外稳步放量 储备管线注入新动能

东方证券股份有限公司2025-08-22
  国内销售收入短期承压,海外稳步放量。公司25 年上半年实现收入2.78 亿美元,肿瘤业务收入1.44 亿美元,其中肿瘤产品收入0.99 亿美元,同比-29%,主要系呋喹替尼等产品竞争加剧导致国内销售收入下滑;首付款、监管里程碑及研发服务收入为0.44 亿美元,较去年略有增长。公司下调全年肿瘤业务收入指引至2.7-3.5 亿美元,主要系考虑到部分里程碑收入款项延迟确认,以及索乐匹尼布的上市时间推迟。
  新产品获批及新适应症拓展有望开启第二增长曲线。1)呋喹替尼:25 年上半年实现销售额2.06 亿美元(海外1.63 亿美元/国内0.43 亿美元)。海外继续保持快速增长势头(同比+25%),主要得益于在日本、美国、欧盟等主要市场的优异表现,我们认为未来随着呋喹替尼的市场份额进一步提升,海外有望继续稳定放量。国内方面,子宫内膜癌、肾细胞癌等新增适应症获批有望贡献业绩增量。2)赛沃替尼:用于二线治疗MET 扩增的EGFR 突变非小细胞肺癌已在国内获批,有望今年参与医保谈判并重启高速增长;海外方面,多个适应症同步推进,如治疗奥希替尼耐药的非小细胞肺癌的三期临床(SAFFRON)有望于今年底完成患者入组,MET 驱动的肾癌的三期临床(SAMETA)有序推进,海外市场可期。
  新一代技术平台ATTC 开启创新药物的开发浪潮。公司新一代ATTC 平台(抗体靶向偶联药物)可以实现抗体和小分子抑制剂的协同作用,同时减轻化疗毒性,安全性更佳。基于该平台,公司已开发多个高选择性、有效性及耐受性的潜力管线,首个候选药物预计于今年下半年进入临床开发阶段,未来有望展现出强劲的抗肿瘤活性和持久的缓解效果,并为公司带来新的出海机会。
  考虑到部分产品竞争加剧,我们下调公司2025-2027 年营业收入分别为6.00、7.06、7.97 亿美元(原预测值为7.30、8.41、9.49 亿美元)。根据可比公司,我们给予公司2026 年6.06 倍PS,对应目标价为38.32 港元(汇率约7.81),维持买入评级。
  风险提示
  创新药研发进度不及预期、产品竞争加剧或者销售不及预期、公司中长期盈利能力下降的风险。

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