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和黄医药(00013.HK):ATTC平台候选药物即将进入临床开发 后续多个里程碑事件值得期待

国投证券股份有限公司2025-08-24
  事件:公司发布2025 年中期业绩,报告期内公司实现营业收入2.78 亿美元,实现归母净利润4.55 亿美元。
  呋喹替尼海外市场持续放量。海外市场上,由武田负责销售的FRUZAQLA (呋喹替尼的海外商品名) 市场销售额增长25%至1.628 亿美元,得益于覆盖范围扩大至超过30 个国家。国内市场上,爱优特 (呋喹替尼的中国商品名) 实现销售额4,300 万美元 (2024 年上半年: 6,100 万美元),反映市场竞争加剧以及销售团队结构优化,但近期已恢复增长。
  后续多个里程碑事件值得期待,ATTC 平台候选药物即将进入临床开发。
  1)赛沃替尼:计划于2025 年下半年完成SAFFRON III 期研究的患者招募,并于2026 年上半年读出数据;计划于2025 年下半年完成SANOVO 中国III 期研究的患者招募;
  2)索乐匹尼布:计划于2026 年上半年重新提交基于ESLIM-01 研究的国家药监局新药上市申请,计划于2026 年上半年向国家药监局提交基于ESLIM-02 研究的新适应症上市申请;3)索凡替尼:计划于2025 年年底读出中国联合艾瑞卡、白蛋白结合型紫杉醇及吉西他滨用于一线治疗转移性胰腺导管腺II/III 期研究的II 期部分的研究数据;
  4)抗体靶向偶联药物(ATTC)平台候选药物:计划于2025 年年底左右启动首款ATTC 候选药物的中国及全球临床试验,并随后于2026 年提交更多ATTC 候选药物的多项全球新药临床试验申请。
  投资建议:我们预计公司2025 年-2027 年的收入分别为40.1 亿元、50.5 亿元、63.5 亿元,净利润分别为28.6 亿元、4.8 亿元、10.4 亿元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,首次给予买入-A 的投资评级,根据DCF 模型给与6 个月目标价33.22 港元。
  风险提示:临床试验进度与数据不及预期的风险,出海进度不及预期的风险,销售放量不及预期的风险。

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