全球指数

和黄医药(0013.HK):ATTC平台授权潜力大 后期项目快速推进

西南证券股份有限公司2025-11-05
  事件:和黄医药举办研发日,重点展示了公司在推进创新癌症和免疫疾病治疗方面的最新进展,包括介绍其新一代抗体靶向偶联药物 ("ATTC") 平台,以及后期管线候选药物的最新进展。
  ATTC平台有望重新定义癌症精准治疗,HMPL-A251 有望带来较T-DXd 更佳疗效。ATTC 平台代表着癌症精准治疗领域一项潜在的突破性进展,通过将单克隆抗体与专利靶向小分子抑制剂有效载荷 (payload) 相连接,实现双重作用机制。ATTC 平台首个候选药物HMPL-A251 是一种PAM-HER2 ATTC,由高选择性、强效的PI3K/PIKK 抑制剂作为有效载荷和人源化抗HER2 IgG1 抗体通过可裂解的连接子 (linker) 偶联而成。HMPL-A251 在体外模型中表现出HER2 依赖的抗肿瘤活性,在HER2 阳性的肿瘤细胞中,无论其PAM 改变情况如何,均对其生长展现出强效的抑制作用。与德曲妥珠单抗 (T-DXd) 相比,HMPL-A251 在大多数试验模型中以等效剂量实现了更佳或相若的疗效。此外,由于游离有效载荷的血浆暴露量远低于HMPL-A251 剂量,因此有效载荷相关的毒性预计较低。HMPL-A251 全球临床预计于2025 年底启动,后续两个ATTC分子HMPL-580 和HMPL-A830 预计于2026 年分别进入全球临床。
  后期项目快速推进,核心产品适应症持续拓展。赛沃替尼用于一线治疗伴有MET 过表达的EGFR 突变非小细胞肺癌患者的SANOVO 中国III 期研究已完成患者招募。用于二线治疗伴有MET 扩增或过表达的EGFR 突变非小细胞肺癌患者的SAFFRON全球III 期研究入组进展顺利,已完成入组目标。索凡替尼联合恒瑞的卡瑞利珠单抗 (一种PD-1 抗体)、白蛋白紫杉醇和吉西他滨用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌的II/III 期研究进展顺利。II 期部分的结果将于12月举行的ESMO Asia 会议上公布。
  FRUSICA-2 数据靓眼,呋喹替尼联合信迪利单抗有望成为晚期肾细胞癌患者有价值的新治疗选择。FRUSICA-2是一项随机、开放卷标、阳性对照的注册研究,旨在评估呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法对比阿昔替尼或依维莫司单药疗法用于二线治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性。共234 位患者被随机分配至呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法治疗组,或阿昔替尼或依维莫司单药疗法治疗组。
  呋喹替尼联合信迪利单抗的盲态独立中心阅片 (BICR) 评估的中位PFS 为22.2个月,阿昔替尼/依维莫司组则为6.9 个月 ([HR] 0.373,p<0.0001)。客观缓解率 (ORR) 分别为60.5%对比24.3% ( p<0.0001),中位缓解持续时间 (DoR) 分别为23.7 个月对比11.3 个月。基于FRUSICA-2 研究的数据,中国国家药品监督管理局(国家药监局)已受理呋喹替尼和信迪利单抗的联合疗法用于既往接受过系统治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者的新药上市申请,预计将于2026 年获批。
  盈利预测:随着多款创新药的逐步落地和全球市场的放量,我们预计公司2025-2027 年营业收入分别为6.09、6.69 和8.19 亿美元。
  风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

推荐阅读

暂无数据

公司动态

    暂无数据

盘面综述

    暂无数据

IPO动态

    暂无数据

港股涨幅榜
  • 港股通
  • 红筹股
  • 国企股
  • 科技股
  • 名称/代码
  • 最新价
  • 涨跌幅

暂无数据

扫码关注

九方智投公众号

扫码关注

九方智投公众号