事件:公司于2025 年10 月31 日举行最新研发进展投资者会议,分享了公司在推进创新癌症和免疫疾病治疗方面的最新进展,重点介绍了其新一代抗体靶向偶联药物 ("ATTC") 平台,以及后期管线候选药物的最新进展。
ATTC 平台首个候选药物HMPL-A251 展现更好疗效和耐受性HMPL-A251 是一款全球首创的PI3K/AKT/mTOR ("PAM")-HER2 抗体靶向偶联药物 ("ATTC") ,由高选择性、强效的PI3K/PIKK 抑制剂作为有效载荷 (payload) 和人源化抗HER2 IgG1 抗体通过可裂解的连接子(linker) 偶联而成。HMPL-A251 通过发挥HER2 靶向治疗和PAM 通路抑制的协同作用,从而突破传统细胞毒素抗体偶联药物 ("ADC") 以及单一PAM 抑制剂的局限性。2025 年10 月公司在美国AACR-NCI-EORTC 分子靶向和癌症治疗国际会议上公布了HMPL-A251 的临床前数据。
在体外实验中,其PI3K/PIKK 抑制剂有效载荷在130 种肿瘤细胞系中展现出强效、高选择性和广泛的抗肿瘤活性。HMPL-A251 在体外模型中表现出HER2 依赖的抗肿瘤活性,在HER2 阳性的肿瘤细胞中,无论其PAM 改变情况如何,均对其生长展现出强效的抑制作用;而在HER2 低表达并伴有PAM 改变的细胞系中,HMPL-A251 的活性则略有降低。当与HER2 阳性细胞共同培养时,HMPL-A251 还对HER2 无表达细胞展现出强效的旁观者效应。
在体内实验中,HMPL-A251 相较于单独使用抗体或有效载荷亦有着更好的抗肿瘤疗效和耐受性。单次静脉注射HMPL-A251 可在多种模型中诱导肿瘤消退,其中包括HER2 阳性和HER2 低表达模型,无论是否伴有PAM 改变。与靶向HER2 的ADC 德曲妥珠单抗 (T-DXd) 相比,HMPLA251在大多数试验模型中以等效剂量实现了更佳或相若的疗效。此外,由于游离有效载荷的血浆暴露量远低于HMPL-A251 剂量,因此有效载荷相关的毒性预计较低。
基于以上在HER2 阳性和HER2 低表达模型中取得的临床前数据,公司预计今年底推动HMPL-A251 进入全球临床开发。此外,另外两个ATTC 平台候选药物HMPL-A580 和HMPL-A830 预计2026 年陆续进入全球临床开发,有望为癌症精准治疗提供新方案。
盈利预测及投资评级:公司核心产品部分适应症国内竞争激烈,我们预计2025/2026/2027 年公司营业收入为6.10/6.95/7.71 亿美元,同比增速为-3.22%/13.88%/11.07%;归母净利润为4.19/1.13/1.36 亿美元,同比增速为1011.38%/-73.01%/20.58%;EPS 分别为0.48/0.13/0.16 美元;当前股价对应2025/2026/2027 年PE 分别为6/24/20 倍,维持“买入”评级。
风险提示:创新药研发不及预期风险;产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。